COMITÉ INTERGUBERNAMENTAL DE NEGOCIACIÓN DE UN INSTRUMENTO
INTERNACIONAL JURÍDICAMENTE VINCULANTE PARA LA
APLICACIÓN DE MEDIDAS INTERNACIONALES RESPECTO DE
CIERTOS CONTAMINANTES ORGÁNICOS PERSISTENTES

Primer período de sesiones
Montreal, 29 de junio a 3 de julio de 1998
Tema 4 del programa provisional*

I. ANTECEDENTES

1. Los contaminantes orgánicos persistentes (COP) son sustancias químicas peligrosas que resisten a la degradación por medios físicos, químicos o biológicos. Su persistencia les permite ser transportados por la atmósfera, el agua u otros medios a regiones remotas en las que nunca han sido usados. Como tienden a la bioacumulación pueden concentrarse en tejidos vivos de las especies superiores en la cadena alimentaria y plantean un riesgo para el bienestar de las poblaciones humanas y la vida silvestre. Existe una preocupación internacional cada vez mayor de que la liberación y emisiones de COP puedan poner en peligro partes importantes de la biosfera así como a las poblaciones humanas.

3. En la misma decisión, el Consejo también pidió que se prestara la debida atención a la labor en curso de la Comunidad Económica para Europa de las Naciones Unidas para elaborar un protocolo regional sobre los contaminantes orgánicos persistentes en relación con la Convención sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a larga distancia. El protocolo será adoptado y firmado en una reunión ministerial de las Partes en la Convención en Aarhus (Dinamarca) en el mes de junio. En el protocolo se hace referencia a una decisión del Órgano Ejecutivo sobre la información que ha de presentarse y se describen los procedimientos para agregar sustancias al protocolo. La decisión se adoptó en un período extraordinario de sesiones del Órgano Ejecutivo de la Convención, el 19 de marzo de 1998.

II. SOLICITUD DEL PNUMA DE INFORMACIÓN SOBRE LOS

CRITERIOS PARA DETERMINAR LOS COP

4. En julio de 1997 se envió una carta firmada conjuntamente, en nombre del PNUMA por el Director de productos químicos y, en nombre del Foro Intergubernamental sobre Seguridad Química, por el Presidente del Grupo de Trabajo especial sobre los contaminantes orgánicos persistentes, a los centros nacionales de coordinación del Foro Intergubernamental y otros participantes así como a los centros de coordinación del PNUMA sobre los COP. En la carta se pedía información que resultaría útil para elaborar criterios y un proceso para determinar otros COP a los que se aplicarían medidas internacionales. La información se reuniría, compilaría y resumiría y se presentaría en la primera reunión del Comité Intergubernamental de Negociación sobre los COP. Al 30 de abril de 1998, han respondido a la solicitud 29 países y 11 organizaciones. La información contenida en la respuestas de los gobiernos y otros participantes se ha utilizado en la preparación del presente documento. Las respuestas también se resumen en un cuadro que figura en el anexo.

III. CRITERIOS QUE SE HAN DE TENER EN CUENTA

5. En las respuestas se ha determinado que los siguientes parámetros tienen interés primordial para la elaboración de criterios a fin de determinar los COP adicionales y se han observado en las respuestas proporcionadas al PNUMA:

a) Persistencia: La capacidad de resistir a la degradación en diversos medios, como la atmósfera, el suelo, el agua y los sedimentos, medida como semieliminación de la sustancia en el medio;

b) Bioacumulación: La capacidad de una sustancia química de acumularse en tejidos vivos en niveles superiores a los del medio que los circunda, expresado como el cociente entre la concentración en el tejido y la concentración ambiental;

c) Toxicidad: La capacidad de una sustancia química de causar daños a los seres humanos o al medio ambiente;

d) Volatilidad: La capacidad de la sustancia química de vaporizarse en el aire;

e) Mediciones de la sustancia química en regiones remotas: Considerado un elemento crítico para determinar si una sustancia química es un contaminante orgánico persistente de importancia mundial;

f) Biodisponibilidad: Sobre la base de datos recogidos sobre el terreno u opciones de expertos, también se ha propuesto que éste sea un criterio para determinar los COP.

Algunos criterios se prestan a la asignación de valores límites numéricos, en tanto que otros deben ser evaluados en forma cualitativa.

6. Al aplicar los criterios a diferentes sustancias químicas, puede ser necesario tener en cuenta factores climáticos. También deben tenerse en cuenta los factores económicos y sociales al preparar una respuesta a las sustancias químicas que cumplen con los criterios.

A. Persistencia

7. La persistencia refleja la capacidad de las sustancias de resistir a la degradación. Es la propiedad básica que da su nombre a este grupo de compuestos. Puede expresarse de diversas maneras. En las pruebas de laboratorio de sustancias nuevas y ya conocidas para evaluar el peligro y los riesgos, a menudo se utilizan las directrices para pruebas de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE), junto con los principios de la OCDE para las buenas prácticas de laboratorio, aprobadas con arreglo a la decisión del Consejo de la OCDE sobre datos mutuamente aceptables. Existen directrices para ensayar la facilidad de biodegradación de las sustancias y para medir su biodegradabilidad inherente. No obstante, éstas se centran principalmente en la diferenciación entre las sustancias químicas que son fácilmente biodegradables y las que no lo son. Las sustancias químicas persistentes probablemente constituirían sólo un pequeño subgrupo de las que no son fácilmente biodegradables, y tal vez no sea posible identificarlas con los métodos en vigor.

1. Atmósfera

8. En las respuestas que incluyen el criterio de persistencia, el criterio es la semieliminación en la atmósfera, expresada en días. Los modelos demuestran que después de ocho a diez días todavía quedan en el aire cantidades importantes de una sustancia con una semieliminación de dos días o más. Durante ese tiempo la sustancia puede ser transportada varios miles de kilómetros.

9. Los COP especificados en la decisión 18/32 C del Consejo de Administración tienen una semieliminación en la atmósfera igual o superior a dos días. Los datos sobre la persistencia en la atmósfera deben considerarse junto con la presencia de la sustancia en regiones remotas, demostrada mediante la vigilancia de la biota u otros medios.

2. Agua, suelos y sedimentos

10. Las sustancia químicas con períodos prolongados de persistencia en el agua, el suelo o los sedimentos tienen muchas posibilidades de acumularse en el medio y también de ser absorbidas por organismos vivos. La pauta de liberación o aplicación en el medio ambiente tiene mucha importancia. Las sustancias que se aplican una vez por año, por ejemplo, algunos plaguicidas, pueden tener períodos de semieliminación de varios meses y sin embargo no acumularse en el suelo a lo largo de los años, a pesar de las aplicaciones repetidas. La mayoría de los productos químicos no se usan de esta manera. La liberación de las emisiones puede ocurrir continuamente desde muchas fuentes, incluida la liberación difusa de productos.

11. Las sustancias químicas orgánicas pueden tener una persistencia sumamente variable, de muy reactiva a muy persistente. No existe una línea de demarcación clara entre sustancias químicas persistentes y no persistentes. En las respuestas se sugirió el empleo de una semieliminación en el suelo, el agua o los sedimentos de dos a seis meses como un criterio posible para determinar los COP. Factores como la temperatura, el pH y la cantidad y el contenido de la fracción biológica pueden influir considerablemente en la persistencia sobre el terreno, así como en procesos como la fotólisis e hidrólisis.

12. Los 12 COP especificados en la decisión 19/13 C del Consejo de Administración tienen períodos de semieliminación prolongados en el agua y el suelo. En algunos casos, la semieliminación dura varios años.

B. Volatilidad

13. La volatilidad se expresa como la presión de vapor de una sustancia. Las respuestas indican que las sustancias químicas con una volatilidad inferior a 1.000 pascal podrían incluirse entre los COP. Las sustancias químicas no volátiles probablemente no se consideren a menos que estén adheridas a partículas en el aire. Las sustancias químicas que tienen una presión de vapor superior a 1.000 pascal son gases a temperatura normales y por ello tampoco hay muchas probabilidades de que se consideren posibles COP. Los criterios de volatilidad deben aplicarse junto con la persistencia en el aire y/o datos sobre la presencia en regiones remotas. Se han sugerido otras formas de indicar la tendencia de una sustancia a volatilizarse, tales como las constantes de la ley de Henry y los cálculos de fugacidad.

14. La volatilidad de los 12 COP presenta seis grados de magnitud. Cabe señalar que algunos de ellos tienen una volatilidad muy baja expresada en presión de vapor.

C. Transporte a larga distancia

15. Las respuestas indican que la mejor forma de establecer si se produce el transporte a larga distancia o no es la medición directa de los COP, por ejemplo, en programas de vigilancia en lugares remotos como el Ártico o la Antártida, islas apartadas o zonas montañosas. Las mediciones en la biota y las poblaciones humanas también producen datos que se pueden usar en la evaluación de los riesgos. El transporte a larga distancia también puede incluir el transporte regional dentro de un continente, como el transporte de una zona costera densamente poblada y con agricultura intensiva a regiones montañosas internas.

16. El potencial del transporte a larga distancia puede evaluarse en forma indirecta midiendo los tiempos de persistencia en la atmósfera, el agua o el suelo y factores como la volatilidad. No obstante, el comportamiento de las sustancias químicas persistentes en el medio ambiente depende de muchos otros factores, tales como la adsorción a las partículas, la aglutinación en el suelo, etc., que dificultan la predicción.

17. Existen otras formas de transporte a larga distancia de los COP a parte de la atmósfera o el agua. Por ejemplo, las aves migratorias pueden acumular cantidades de COP en sus hábitat septentrionales del verano. Una proporción importante de las aves migratorias muere cada año en su hábitat invernal de las regiones meridionales, con lo que transfiere su contenido de COP a ese medio. También puede ocurrir el transporte a la inversa. Asimismo, puede haber transporte marino por medio de las corrientes o por la disipación y condensación reiteradas, así como a través de especies marinas migratorias.

18. El criterio del transporte a larga distancia, por consiguiente, es básicamente cualitativo, y debería evaluarse caso por caso respecto de cada COP.

D. Bioacumulación

19. Las respuestas indican que la bioacumulación podría ser un criterio para determinar otras sustancias a las que deberían aplicarse medidas internacionales. La bioacumulación es una medida de las posibilidades de que una sustancia se concentre en tejidos vivos. En tanto que los COP se diluyen por dispersión durante el transporte a larga distancia, la bioacumulación contrarresta ese efecto. El mejor modo de medir la bioacumulación es en los organismos intactos en el laboratorio o sobre el terreno. Generalmente se expresa como factor de bioconcentración o factor de bioacumulación. La bioacumulación medida de esta manera confirma que se produce la ingestión y se integra la acumulación con la biodegradación por el organismo. Se han usado valores entre 1.000 y 5.000 para el factor de bioconcentración en los peces como criterio para determinar la presencia de COP. Entre los factores que influyen en la bioconcentración figuran la selección de especies, el diseño del estudio, el contenido lípido del organismo y otras.

20. En varios programas nacionales, regionales e internacionales se están llevando a cabo ensayos sistemáticos de las sustancias químicas existentes pero, hasta la fecha, sólo se ha estudiado un porcentaje ínfimo de todas las sustancias que se pueden encontrar en el comercio para comprobar la bioacumulación. A falta de datos de ensayos con animales, se ha utilizado como sucedáneo el coeficiente de separación octanol-agua (Kow). Puede medirse fácilmente e incluso calcularse sobre la base de la fórmula y estructura molecular y se correlaciona bastante bien con el factor de bioconcentración. No obstante, cabe señalar que debe utilizarse principalmente como instrumento de examen, ya que por sí mismo no indica si una sustancia química es absorbida efectivamente por el organismo o, en ese caso, se acumula. Algunas sustancias químicas con un Kow elevado tienen un peso molecular superior a 1.000. Esas moléculas tan grandes en general no están presentes en organismos vivos. Algunas sustancias químicas con valores de Kow elevados se metabolizan en forma extensa y por lo tanto siempre se debe confirmar un Kow elevado (> 10.000) realizando un examen del factor de bioconcentración de una especie animal.

E. Toxicidad

21. Como se indica en la respuesta, en la actualidad no existen criterios cuantitativos de toxicidad internacionalmente convenidos. Se ha utilizado un criterio cualitativo para establecer límites superiores e inferiores específicos. Si bien los demás parámetros son esencialmente unidimensionales, la toxicidad es multidimensional y multifacética. Para valorar la toxicidad hace falta evaluar la dosis. Las sustancias de toxicidad moderadas pueden causar preocupación cuando están presentes en dosis importantes. Los efectos crónicos e irreversibles también se evalúan en forma diferente de los efectos agudos y pasajeros. Es importante relacionar los niveles que no causan efectos adversos con las exposiciones posibles. Por consiguiente, la toxicidad es esencialmente un parámetro cuantitativo en la etapa de examen de posibles COP. En el caso de los COP que en la actualidad se consideran para las negociaciones mundiales se sugiere que existen riesgos potenciales significativos para el hombre y el medio ambiente en los niveles presentes en las poblaciones expuestas.

F. Otros factores que influyen en la

identificación de futuros COP

22. Cuando se aplican los criterios para identificar otros COP, se pueden tener en cuenta otros factores, tales como los mecanismos de dispersión, modalidades de uso, influencias del transporte marino y los climas tropicales, así como la necesidad de conservar la diversidad biológica y proteger las especies amenazadas.

G. Problemas inherentes para la aplicación

de los criterios

23. Todo criterio numérico debe aplicarse con cautela. Existen varias deficiencias inherentes en la base de datos científica que exigen ejercer precaución al utilizar números aislados fuera de su contexto apropiado. La incertidumbre relacionada con cualquier tipo de medición científica reviste particular importancia en los casos en que la base de datos consiste en una única medición. Asimismo, los números que se aproximan a los valores límites deben evaluarse minuciosamente, ya sea que estén ligeramente por debajo o por encima del límite. La falta de métodos apropiados para pronosticar lo que ocurre efectivamente en el medio ambiente sigue siendo un problema, así como la falta de procedimientos de evaluación mutuamente acordados.

24. A menudo, los aspectos inciertos de la base de datos dan lugar a diferentes interpretaciones según el país o la parte interesada de que se trate. Una tarea importante en el proceso de formulación de criterios consiste en tratar de eliminar esas diferencias en la mayor medida posible y en comprender cabalmente los motivos de las diferencias que no puedan subsanarse. Para ello hay que percibir con claridad la forma en que las consideraciones políticas, en particular en el ámbito de la política científica, influyen en las evaluaciones de los riesgos y peligros. Al interpretar datos científicos, los países llegan a diversas conclusiones; por ejemplo, aceptan un estudio bien hecho de la permanencia de una sustancia en una especie como prueba suficiente de sus efectos crónicos o toman siempre el "peor" valor para cuantificar un efecto. En general, ello refleja el grado de protección que se desea alcanzar en el país. A juzgar por las respuestas, los criterios examinados anteriormente deberían aplicarse de forma gradual, lo cual entraña que la evaluación de los riesgos se lleve a cabo en una etapa posterior.

25. Existen métodos para preseleccionar los contaminantes orgánicos persistentes con probabilidades de transporte a larga distancia. No obstante, hay que seguir formulando instrumentos de pronóstico. En el proceso de determinación de criterios deberían señalarse los puntos fuertes y débiles de los métodos vigentes y, según proceda, hacer recomendaciones para su mejoramiento. Ahora bien, la prueba definitiva consiste en comprobar la presencia de COP en el medio ambiente de zonas remotas como el Ártico, sobre la base de los datos obtenidos en la vigilancia. En el futuro previsible, habrá que seguir desarrollando los programas de vigilancia en curso y estableciendo programas de esa índole en otras regiones pertinentes.

26. En el caso de determinadas propiedades como la bioacumulación, se establecen en determinadas clases de compuestos, relaciones de actividad estructural y relaciones de actividad estructural en términos cuantitativos. Aunque esas relaciones puedan resultar sumamente útiles a modo de indicadores o para hacer pronósticos, las predicciones basadas en esas relaciones no deben utilizarse sin pruebas suficientes que las corroboren.

H. Factores socioeconómicos y de otra índole

27. En la aplicación de los criterios a las sustancias seleccionadas, deberían tenerse en cuenta diversos factores socioeconómicos, como las distintas etapas de desarrollo de los países, el ámbito de utilización de las sustancias y las partes interesadas, así como, según el caso, las formas en que han de incorporarse esos factores en el proceso de caracterización de posibles COP.

28. La aplicación de los criterios también puede verse afectada por otras consideraciones especiales, como la necesidad de conservar la diversidad biológica y la protección de las especies en peligro de extinción. Tal vez sea necesario establecer límites más estrictos respecto de productos químicos concretos cuando corra peligro la diversidad biológica de importancia económica, social y cultural, o cuando se vean amenazadas especies concretas. También deberían tenerse en cuenta los principios establecidos en la Declaración de Río - especialmente el principio 15, que incluye una referencia al criterio de precaución - y las disposiciones del capítulo 19 del Programa 21.

29. Para determinar si un producto químico reúne las condiciones necesarias para que se lo considere un COP, es preciso evaluar su distribución y su comportamiento en todos los medios, a saber, el aire, el agua, el sedimento, el suelo y la biota.

I. Fuentes de datos para la información sobre

los productos químicos

30. En relación con los 12 COP objeto de examen, el Programa Internacional de Protección frente a los Productos Químicos (PIPPQ) ya ha publicado una evaluación concisa de los riesgos y peligros. Para caracterizar de COP a otras sustancias se pueden utilizar diversas fuentes, como la base de datos de información química uniforme internacional (IUCLID) de la Unión Europea, el inventario de exámenes críticos de productos químicos del Centro Europeo de Ecotoxicología y Toxicología de los Productos Químicos y del PNUMA, la base de datos del Registro Internacional de Productos Químicos Potencialmente Tóxicos (RIPQPT), los documentos de criterios sobre salud ambiental del PIPPQ, INCHEM, el CD-ROM del PIPPQ que contiene información para la gestión racional de los productos químicos, y EXICHEM, la base de datos sobre productos químicos de la OCDE. Hay varias bases de datos nacionales, como los registros de productos, que contienen información útil.

J. Utilización de valores implícitos y de

datos de sustitución

31. Cuando no se dispone de mediciones biológicas o químicas, pueden utilizarse datos de sustitución. El volumen de producción nacional, regional o mundial de un producto químico potencialmente persistente tal vez suscite inquietudes legítimas, que justificarían la realización de nuevos ensayos o evaluaciones. La modificación de las modalidades de utilización de sustancias, en particular el aumento de la utilización abierta y difusa, constituye otro factor que podría despertar el interés en la caracterización de una sustancia.

32. En general, cuando no se dispone de ningún dato respecto de determinado parámetro, todos los interesados deberían obtener los datos necesarios mediante ensayos u otros medios. Cuando ello resulte difícil y sea necesario seguir procesando las sustancias, podrían utilizarse valores implícitos. No obstante, habría que tener presente que esos datos son de carácter provisional y deberían reemplazarse por datos obtenidos efectivamente.

RESPUESTAS A LA CARTA SOBRE LOS CRITERIOS ENVIADA POR EL PROGRAMA

INTERNACIONAL DE PROTECCIÓN FRENTE A LOS PRODUCTOS QUÍMICOS

(PIPPQ) Y EL PROGRAMA DE LAS NACIONES UNIDAS

PARA EL MEDIO AMBIENTE (PNUMA)

Los siguientes países y territorios han respondido a la carta enviada conjuntamente por el PNUMA y el PIPPQ:

Cuadro 1

Se ha recibido información de las siguientes intergubernamentales y no gubernamentales y órganos de las Naciones Unidas:

Cuadro 2

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Na.98-2476 050698 080698 /...